Qualissima, Spécialiste de la recherche et des essais cliniques

Services proposés

Consulting scientifique et règlementaire

Pour vous assister à tous les stades de vos projets, Qualissima vous propose:

Conseil en stratégie règlementaire :

  • Analyse des besoins et des attentes puis proposition d'une solution adaptée et pertinente prenant en compte: les objectifs du laboratoire (commercialisation, nouvelle indication, meilleur positionnement du produit...), la faisabilité de l'étude en termes de moyens financiers, humains et logistiques; et la stratégie règlementaire en vue de l'exploitation des résultats
  • Consultation d'experts (sollicitation du réseau d'experts nationaux et internationaux de Qualissima)
  • Accompagnement auprès des autorités de santé
  • Mise en place du Conseil Scientifique de l'étude (médecins spécialistes de la pathologie étudiée, méthodologistes...)

Rédaction scientifique et médicale :

  • Synopsis et protocoles cliniques
  • Rapports d'étude clinique
  • Brochures investigateur (IB)
  • Dossiers de transparence
  • Dossiers de soumissions règlementaires
  • Articles scientifiques (recherche bibliographique, rédaction et gestion de la publication dans des revues internationales indexées)
  • Communication: newsletters, résumés, posters

Montage de projets collaboratifs (Français (ANR, institutionnels), Européens (H2020), Indo-Européens)

Qualissima est agrée pour le « Crédit Impôt Recherche ».

Espace professionnel

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